TS16949認證產品制造過程控制程序

　　TS16949認證產品制造過程控制程序規定了本公司產品制造過程的控制要求，以確保制造過程中各工序質量處于受控狀態。范圍本程序適用于本公司制造過程中各生產工序的控制。

　　汽車行業TS16949認證術語介紹：

　　特殊工序——過程的結果不能通過其后產品的檢驗和試驗完全驗證或只能通過破壞性試驗驗證的工序。

　　關鍵工序——產品特殊特性形成的工序。

　　首檢——過程因素發生改變后(如設備調整、工裝調整、材料變更等)生產的第一件或開始幾件產品進行的檢驗，首檢目的是為了驗證系統是否正常，其結論決定是否進行批量生產。

　　巡檢——檢驗員對生產工序進行巡回隨機抽檢的方法。目的是為了檢驗生產過程中系統是否出現偶然原因變差，其反應計劃為：停止作業，查找并排除偶然原因變差，并對工序產品進行100%檢驗。

　　作業準備驗證——在作業的初次運行、材料的更換、作業更改進行作業準備時進行的對包括產品特性要求在內的作業條件是否符合要求的驗證。

　　TS16949認證職責實施：生產部負責過程控制的歸口管理。負責作業準備驗證的實施，生產過程中的設施、設備、工裝管理，過程物流管理，生產計劃制定實施。技術部負責生產過程所需作業指導書的提供，，負責生產和服務提供過程的確認。市場部負責生產過程所需原輔材料的采購提供及偶發性事故應急計劃的制定實施。質保部負責生產過程監控，生產過程監視和測量裝置控制及過程產品的檢驗試驗的實施。行政人事部負責生產崗位人員配置，組織對崗位人員的技能和資質培訓。

　　TS16949認證培訓和資格有哪些要求?一般工序操作者須經崗位培訓，達到應知應會要求。特殊特性、特殊過程的操作者須經專門的技術培訓，使其具備必須的技能水平和操作知識。特殊工序的操作者，須經專門的技術培訓，經考核取得資格后持證方可上崗。

　　TS16949認證作業準備哪些?所有過程崗位人員均必須經過程崗前培訓，關鍵工序、特殊工序崗位人員必須經過專業技能培訓持證上崗，以達到崗位描述中規定的技能和資質要求。按《工藝裝備管理程序》管理過程所需工裝，關鍵、特殊過程工裝應實施預防性維護和作業前的日常檢點維護，以確保其功能狀態完好。按《設施設備管理程序》要求管理生產現場的基礎設施，關鍵設備按計劃實施預防性維護，作業前應按《設備日常檢點卡》要求實施檢點，確保過程設施設備完好。用于過程監控和產品檢測的過程檢測設備應確保其處于校準狀態，且經過適宜的測量系統分析結果是可接受的。市場部按《采購管理程序》要求控制所有過程所需的原輔材料，以確保其符合規定要求。行政人事部應確保為過程作業人員提供在產品開發策劃階段確定的來源于控制計劃的所有過程作業指導書的有效版本，生產部應確保這些作業指導書在操作崗位上易于得到。生產部應按市場部的產品銷售計劃，結合產品的安全庫存水平制定月度生產作業計劃，合理安排生產作業活動，確保產品能按期交付。

　　TS16949認證生產部部在下列情況下應實施作業準備驗證：新的產品或 產品更改后;作業過程更改后;設備維修后;非正常原因停機后。作業準備驗證活動應制定作業指導書，必須在作業準備驗證完成且不符合已糾正后才能實施作業，并填寫《作業準備驗證指導書/記錄表》。過程的實施與監控生產部按生產作業計劃和相應的作業指導書實施生產作業。采用首件、巡檢、X——R圖、自檢和工序檢驗的控制方法對產品制造過程實施監控。

　　剛上班或換班后,生產的第一件由操作者檢驗;調整設備及工藝裝備后;改變工藝參數或操作方法;改變原材料、毛坯、半成品;操作人員變動;首檢項目按上述情況由現場工藝技術人員確定并由檢驗員按相應產品的作業指導書進行，只有在首檢合格或不合格原因得到糾正后方能進入批量生產。

　　巡檢由檢驗員在工序生產過程中隨機進行，作業方法與首檢相同，不合格反應計劃除安排實施外，還必須對兩次巡檢間的所有工序產品實施100%檢驗。應對控制計劃規定的特性(特殊特性)按控制計劃規定的頻次和容量由檢驗員抽樣檢驗，并在控制圖(X—R圖)上描點并判定，并按控制計劃規定的反應計劃實施。自檢和工序檢由操作者和檢驗員按控制計劃和工藝文件規定實施，發生偶發性事故時，生產部應立即通知市場部啟動偶發性事故應急計劃，以確保產品的交付。應按《質量信息管理程序》要求對來自內部、外部的產品/過程信息做出快速反應，以便使問題在最短時間內得到解決和實施。

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