GMP驗廠審核重點要求

GMP驗廠審核重點要求

　　一、工資及工時
　　1保留如何計算工資的書面說明.
　　2工資的支付日期,不能遲于上次支付工資后的25天.
　　3在工資單內列明扣除的項目,所扣項目須經勞動局,工會的批核,不能扣壓擔保金,罰款不能超過當地法定的最低工資的百分之二十,向每位員工提供工資單.
　　4加班須經當地勞動局審批,加班費按勞動法規定計算,工人加班是自愿的,工人有權以書面形式通知主管不加班.
　　5福利:法定假,帶新年假,工傷病假,婚假,喪假,產假社會保險等其它.
　　6簽訂勞動合同,勞動局加簽,并給每位員工一份.
　　7在8小時的班次內,至少有30分種用膳時間,并要打卡.
　　8記錄每天的溫度情況,對低溫或高溫熱有相對的應急措施.
　　9有員工手冊,方便員工進入時了解廠況
　　二年齡要求
　　1不能招用童工(指未滿16周歲).
　　2招用16---18周歲的未成年工,必須每年體檢一次,并保留體檢資料,有經勞動局審批可招聘未成年工的書面文件.
　　3有招聘制度
　　4定期檢查身份證.
　　三強迫勞工
　　1有罰款細則及金額的制度.
　　2有申訴程序.
　　3不準宵禁,搜身.
　　四歧視
　　1有提升或解雇的制度.
　　五結社自由
　　1員工有自愿參加或不參加工會等組織的權利.
　　六附部分甲:生活狀況
　　12000年3月前落成之宿舍,每間房可容納24人.2000有3月后落成之宿舍,每間房不能超過12人.
　　2每位員工在房間內不能少于2平方米(20平英尺)
　　3公用走廊的寬度不能少于1米.
　　4每座宿舍有兩個出口(兩個樓梯)及緊急疏散圖.
　　5每人不小于0.12立方米(4立方英尺)的小柜存放私物品.
　　6保證空氣流通.
　　7訂立清潔制度,保證宿舍清潔.
　　8不能用紙張,膠紙來作床與床的間隔.
　　9在宿舍內不能私駁電線,吸煙,煮食.
　　102000年3月落成的宿舍,可20人一個浴室,2000年3月后落成的宿舍,每15人一個浴室.訂計劃2002年12月時在淋浴的地方有熱水裝置,經常有熱水供應.
　　11洗手盆或水龍頭的數目必定不能少于廁格與尿缸總數的三分之一.
　　七附部份乙:飯堂
　　1員工自由購買飯票.
　　2廚房員工有健康證.
　　3垃圾桶有蓋.
　　4廚房人員著裝整齊.
　　5生,熟食分開擺放并有蓋.
　　6不能將煮熟的食物放地下.
　　7放洗干凈的食物時地下有架.
　　八工作地方的安全
　　1員工超過1000人.最少有2位全職的環保,衛生及安全的職員.
　　2環保,衛生及安全的負責人必須經過120小時的培訓,并考試合格.
　　3所有進廠員工必須進行環保,衛生及安全的基本知識培訓.
　　4特殊工種進行相關危險工序,物料處理的培訓.
　　5所有工傷必須有記錄.
　　6成立環保,衛生及安全委員會,每60天開一次會,并記錄.
　　7進行危險評估:A需要使用個人防護用品的地方有標識.B有提供個人防護用品的記錄.C對使用個人防護用品的員工進行培訓.D對使用個人防護用品的員工,進行醫療評估及合適的測試.
　　8所有容器必須貼標簽.
　　9有化學物品的“物料安全資料單”.
　　10有洗眼裝置,檢查,記錄.
　　11清洗噴油槽并記錄. 　　12測噴油槽口風速并記錄,每年至少一次,速度不低于100英尺.
　　13在工作平面上少于2米高的移動機件必須有防護器.
　　14所有通道有標識,寬度至少1米.
　　15有合格電工,須低壓培訓.
　　16電掣板上加警告標簽,在36寸內屬禁區,通道不能阻塞,并訂立定期檢查電器計劃.
　　17在修理電修時,應鎖住開關箱,并有標識.
　　18壓縮氣缸應有標識并固定,氧氣與燃料氣缸分開存放,未用時關好氣閥.
　　19評詁密封場地(如儲存倉,集水池,氣壓缸,儲油缸等)須2人才能進入.
　　20有足夠的應急燈.
　　21外判工程環保及衛生的簽署書.
　　九衛生
　　1超過1000人必須有一名全職護士,每個工作間有急救箱,有經培訓的急救員,車程在15分鐘內能提供醫務處理.
　　2有照明系統的預防維修計劃.
　　3空氣檢測.
　　4噪音檢測并記錄,高于85分貝的區域,有標識配備個人防護用品,并每年至少進行一次測試.
　　5干濕溫度表的記錄.
　　6工廠內每35位員工一個廁格,有獨立沖水系統,每廁格有門,空氣流通,衛生間內有洗手盆.
　　十緊急計劃
　　1有防火計劃,滅火器清單,地點,期限,類別.
　　2噴油部和移印部每15米放一滅火器,其余部門為20米放一滅火器,滅火器的高不超過1.4米,每月檢查一次并檢查.
　　3每星期測試消防泵,每年至少檢查一次消防水帶.
　　4有消防隊的話,則須每年培訓隊員并記錄.
　　5有消防警鐘.
　　6每6個月進行每個班次的走火演習,最多在10分鐘內離開建筑物,并記錄每次走火演習的地點,時間參加者及結果.
　　7每層廠房的緊急出口不少于2個,所有出口有出口燈應急燈,所有防煙門向外推,上班時間不能上鎖.
　　8所有出口應貼緊急疏散圖,在生產區,生活區張貼求救電話.
　　9設立“明火作業”的許可系統(如燒焊等)在明火作業的周圍保持35米的空間,并配備滅火器.
　　十一環境保護
　　1所有危險物品必須有第二保護容器.
　　2處理危險物品的職工必須每年進行一次培訓.
　　3每星期檢查一次危險廢物的儲存地區.
　　4危險廢物的接收單位應是持有許可證的企業,所有運送廢物的五聯單必須永久保存.
　　5醫療廢物應交給持有許可證的企業.
　　6定期清理化糞池并記錄.
　　7每6個月飲用水檢測一次.
　　8廢氣排放檢測.
　　9地底儲存缸應有第二容器并每年進行完整測試,地面儲存缸須有第二容器,每星期檢查一次并記錄,
　　10石棉檢測.